{"id":7271,"date":"2026-04-13T06:02:01","date_gmt":"2026-04-13T13:02:01","guid":{"rendered":"https:\/\/buenosdiasbcs.com\/?p=7271"},"modified":"2026-04-13T06:02:05","modified_gmt":"2026-04-13T13:02:05","slug":"estados-unidos-da-luz-verde-a-la-primera-terapia-que-frena-el-deterioro-neurologico-en-ninos-con-sindrome-de-hunter","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/buenosdiasbcs.com\/?p=7271","title":{"rendered":"Estados Unidos da luz verde a la primera terapia que frena el deterioro neurol\u00f3gico en ni\u00f1os con s\u00edndrome de Hunter"},"content":{"rendered":"\n

La aprobaci\u00f3n de Avlayah por la FDA abre una nueva etapa en el tratamiento de esta enfermedad gen\u00e9tica; permite evitar el deterioro intelectual si se administra de forma temprana<\/h2>\n\n\n\n

Un f\u00e1rmaco aprobado en Estados Unidos ofrece la primera esperanza real a las familias de ni\u00f1os con\u00a0s\u00edndrome de<\/em>\u00a0Hunter<\/em>, una enfermedad rara que hasta ahora destru\u00eda de manera irreversible la capacidad de\u00a0caminar y hablar<\/strong>\u00a0y acorta la vida de los menores. La\u00a0Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (<\/strong>FDA<\/strong><\/a>)<\/strong>concedi\u00f3 la autorizaci\u00f3n acelerada a esta nueva terapia, tras dos d\u00e9cadas sin novedades.\u00a0<\/a><\/p>\n\n\n\n

Este hecho marca un hito en el abordaje de una afecci\u00f3n que suele ser fatal antes de los 21 a\u00f1os<\/strong>. Para familias como la de Kim Stephens<\/strong>, cuya lucha se extiende desde el diagn\u00f3stico de su hijo Cole hace 13 a\u00f1os, la noticia representa un alivio tangible tras a\u00f1os de incertidumbre y sufrimiento. <\/p>\n\n\n\n

Por primera vez en la historia del s\u00edndrome de Hunter \u2014o mucopolisacaridosis tipo II, documentado en\u00a0solo 500\u00a0<\/strong>casos en Estados Unidos<\/strong><\/a>\u00a0y casi exclusivamente en varones\u2014 se aprueba un medicamento que logra atravesar la barrera hematoencef\u00e1lica.\u00a0<\/a><\/p>\n\n\n\n

Avlayah<\/strong>, desarrollado por la biotecnol\u00f3gica estadounidense Denali Therapeutics<\/strong>, demostr\u00f3 en ensayos cl\u00ednicos una reducci\u00f3n significativa en los niveles de un biomarcador clave. <\/p>\n\n\n\n

\"Seis
La tecnolog\u00eda usada en Avlayah planea expandirse a adolescentes y adultos j\u00f3venes y aplicarse a otras enfermedades neurodegenerativas en el futuro. (researchgate.net)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Tras 24 semanas de tratamiento,\u00a0el 93% de los participantes pedi\u00e1tricos alcanz\u00f3 valores equiparables a los de personas sanas<\/strong>, una variable considerada fundamental por expertos involucrados en el estudio para frenar el deterioro neurol\u00f3gico, seg\u00fan indic\u00f3\u00a0Joseph Muenzer<\/strong>, director del\u00a0Muenzer MPS Research and Treatment Center<\/strong>\u00a0en la Universidad de Carolina del Norte, a\u00a0NBC News<\/em>.<\/a><\/p>\n\n\n\n

Primer f\u00e1rmaco en dos d\u00e9cadas que frena las complicaciones neurol\u00f3gicas<\/h2>\n\n\n\n

La aprobaci\u00f3n de Avlayah<\/strong> marca el primer f\u00e1rmaco en dos d\u00e9cadas<\/strong> con impacto en el c\u00f3rtex cerebral. Hasta ahora, la terapia est\u00e1ndar \u2014Elaprase, introducida en 2006\u2014 solo retrasaba el deterioro f\u00edsico, sin efecto sobre la funci\u00f3n cognitiva. <\/p>\n\n\n\n

Con el nuevo medicamento, especialistas esperan detener s\u00edntomas similares a la demencia, aunque recalcan que no revertir\u00e1 las p\u00e9rdidas<\/strong> ya sufridas. Muenzer puntualiz\u00f3 a NBC News<\/em>: \u201cSi tratamos a un ni\u00f1o muy peque\u00f1o antes de que haya da\u00f1o, ahora el potencial es casi ilimitado… No sabemos a\u00fan c\u00f3mo evolucionar\u00e1n, pero el pron\u00f3stico ser\u00e1 radicalmente distinto\u201d.<\/p>\n\n\n\n

El s\u00edndrome de Hunter<\/strong> aparece en la infancia debido a la ausencia de una enzima necesaria para degradar ciertas mol\u00e9culas, lo que genera acumulaci\u00f3n de toxinas en \u00f3rganos y, en muchos casos, da\u00f1o cerebral irreversible. Antes de empezar a perder capacidades, Cole \u2014el hijo de Stephens<\/strong>\u2014 le\u00eda y hablaba con fluidez. <\/p>\n\n\n\n

\"Un
El s\u00edndrome de Hunter afecta a unos 500 ni\u00f1os en Estados Unidos, con la mayor\u00eda de los casos diagnosticados en varones durante la infancia temprana. (Reuters)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

Sin embargo, la enfermedad progres\u00f3 r\u00e1pido: primero solo pod\u00eda decir \u201cmam\u00e1\u201d, hasta perder completamente el habla y con un desarrollo similar al de un ni\u00f1o de tres a\u00f1os a pesar de sus 15, relat\u00f3 su madre al medio estadounidense.<\/p>\n\n\n\n

Actualmente, el diagn\u00f3stico temprano resulta clave<\/strong>. Algunos estados, desde California hasta Rhode Island, incluyen ya el s\u00edndrome de Hunter en el tamizaje neonatal, y se espera que m\u00e1s regiones lo sumen. As\u00ed, los ni\u00f1os tratados desde el inicio podr\u00edan evitar el deterioro intelectual que hasta ahora parec\u00eda inevitable, destac\u00f3 Muenzer<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Reacci\u00f3n de las familias y nuevo horizonte para las enfermedades raras<\/h2>\n\n\n\n

El anuncio del f\u00e1rmaco gener\u00f3 alivio no solo en pacientes sino tambi\u00e9n en la comunidad de enfermedades poco frecuentes, que ven en este avance un cambio de paradigma regulatorio.<\/p>\n\n\n\n

Tras cr\u00edticas recientes contra la FDA<\/strong> por rechazar terapias prometedoras para otros trastornos, el comisionado Marty Makary calific\u00f3 el d\u00eda de la aprobaci\u00f3n como un \u201cmomento para los ni\u00f1os y sus familias que luchan contra el s\u00edndrome de Hunter\u201d y prometi\u00f3 \u201cacelerar en todo lo posible los tratamientos para enfermedades raras\u201d, seg\u00fan declaraci\u00f3n enviada a NBC News<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

\"Una
La FDA aprueba Avlayah, el primer f\u00e1rmaco en dos d\u00e9cadas que ofrece esperanza a familias afectadas por el s\u00edndrome de Hunter en EE.UU. (Reuters)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

El caso de Roran Jaskulski<\/strong>, un ni\u00f1o de seis a\u00f1os de Wisconsin, ilustra el impacto humano. Sin poder comunicarse verbalmente a causa de la enfermedad, su madre Kylie Jaskulski<\/strong> describi\u00f3 el \u201cdolor de ver el avance de los s\u00edntomas y sentirse impotente ante el deterioro\u201d. <\/p>\n\n\n\n

La familia recibe con esperanza la llegada de Avlayah<\/strong> y espera la aprobaci\u00f3n del seguro m\u00e9dico para acceder al tratamiento: \u201cQuiz\u00e1 ya no tenga que quedarme de brazos cruzados\u201d, afirm\u00f3 Jaskulski a NBC News<\/em>.<\/p>\n\n\n\n

No todos los pacientes presentan la misma evoluci\u00f3n. Una peque\u00f1a proporci\u00f3n desarrolla una variante sin deterioro neurol\u00f3gico grave, como Kashton Estes<\/strong>, de tres a\u00f1os, cuya abuela Christina Coldwell<\/strong> explic\u00f3 al medio que, gracias a la terapia actualmente existente, puede \u201ccorrer, saltar y hablar\u201d normalmente. <\/p>\n\n\n\n

Aun as\u00ed, la familia busca asegurar el acceso a la nueva droga para prolongar la buena salud f\u00edsica y retrasar complicaciones, ya que otros dos primos de Kashton tambi\u00e9n padecen la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n

El precio de la innovaci\u00f3n es considerable: Denali Therapeutics<\/strong> estableci\u00f3 un valor de USD 5.200 por vial de 150 miligramos<\/strong> y comunic\u00f3 a NBC News<\/em> que sostiene conversaciones con aseguradoras para garantizar un acceso r\u00e1pido, se\u00f1alando como prioridad facilitar el tratamiento a las familias afectadas. La biotecnol\u00f3gica planea ampliar el uso de Avlayah<\/strong> a adolescentes y adultos j\u00f3venes \u2014hoy solo est\u00e1 indicado para pacientes pedi\u00e1tricos\u2014 y prev\u00e9 aplicar la misma tecnolog\u00eda de penetraci\u00f3n cerebral a otras enfermedades neurodegenerativas.<\/p>\n\n\n\n

Stephens<\/strong>, quien desde 2022 dirige el centro de investigaci\u00f3n de Muenzer<\/strong>, cont\u00f3 a NBC News<\/em> c\u00f3mo la aprobaci\u00f3n transform\u00f3 el \u00e1nimo del equipo m\u00e9dico y las familias: \u201cTodos nos abrazamos y lloramos de alegr\u00eda\u201d. Aunque sabe que Cole no recuperar\u00e1 las capacidades perdidas ni llegar\u00e1 a la universidad, se\u00f1ala que \u201cEstable con una enfermedad progresiva es un triunfo\u201d<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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